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                                        速遞|DS8201(Enhertu)全面超越Kadcyla(Ado-trastuzumab Emtansine),DS-8201獲FDA優先審查資格

                                        全球腫瘤醫生網2022-01-19乳腺癌靶向治療7715

                                          速遞|DS8201(Enhertu)全面超越Kadcyla(Ado-trastuzumab Emtansine),DS-8201獲FDA優先審查資格

                                          2022年1月17日,第三一共株式會社宣布,FDA已經授予fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu)的補充生物制劑許可申請優先審查資格,用于治療既往接受過抗HER2方案治療的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者。

                                          此前,Enhertu已經獲批用于治療曾經接受過2種或以上抗HER2治療的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者。此次的新適應癥,有望將Enhertu的應用線數再次提前。

                                          差距超過一倍,全面超越T-DM1

                                          根據DESTINY-Breast03試驗的結果,與T-DM1相比,Enhertu將患者發生疾病進展或死亡的風險降低了足足72%。

                                          兩者在緩解率上的差距非常明顯,Enhertu治療的患者整體緩解率為79.7%,T-DM1為34.2%。同為ADC藥物,兩者的緩解率竟然差了一倍有余!

                                          DS8201和Kadcyla治療數據對比

                                          無進展生存期方面的差異更明顯。接受Enhertu治療的患者,中位無進展生存期為25.1個月,12個月無進展生存率為76.3%;而接受T-DM1治療的患者,中位無進展生存期為7.2個月,12個月無進展生存率為34.9%。

                                          除此以外,接受Enhertu治療的患者,1年生存率為94.1%,T-DM1為85.9%。

                                          Enhertu治療數據

                                          Enhertu,也就是大家非常熟悉的經典抗體-藥物偶聯物(ADC)DS-8201,由阿斯利康和第一三共株式會社聯合開發。

                                          這款藥物的成名之處在于,它有望在療效上全面超越T-DM1。這一次的頭對頭試驗,則是高調宣布,Enhertu已經成為了一款更加優秀的“曲妥珠單抗耐藥后”選擇。

                                          從曲妥珠單抗的問世,到ADC藥物開啟無化療新時代

                                          HER2是乳腺癌最常見的突變類型之一,在所有乳腺癌患者當中的比例占到20%以上。而針對這一靶點的靶向治療藥物曲妥珠單抗的問世,強勢地將這一類型的患者的治療方案,與其它類型患者完全分割了開來。

                                          以靶向治療為基礎的全身性治療方案,也讓HER2陽性的乳腺癌,成了生存期最長、預后最好的乳腺癌亞型之一。

                                          但相應的,曲妥珠單抗的強勢,帶來的是這一類型乳腺癌的治療多年沒有顛覆性發展的尷尬。直到抗體-藥物偶聯物(ADC)的問世,終于打破了這種困境。

                                          T-DM1(Ado-trastuzumab emtansine,Kadcyla)是一款非常出色的HER2靶點ADC藥物。這款藥物的療效在多個適應癥上超越了曲妥珠單抗,其中包括輔助治療患者的長期生存數據,以及曲妥珠單抗耐藥患者的治療。

                                          而基于此次DESTINY-Breast03試驗的結果,Enhertu很有潛力在T-DM1的基礎上進一步提升療效??梢哉f,以這兩款藥物為代表的ADC,為乳腺癌無化療時代開啟了新的、更加絢爛的篇章。

                                          目前多款用于治療HER2乳腺癌的ADC藥物臨床試驗正在招募患者,有需求的患者可以聯系基因藥物匯-臨床新藥招募中心了解詳情,或將病歷資料及聯系方式發送至招募中心郵箱(doctorjona0404@gmail.com)進行申請。

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