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                                        國產第三代EGFR抑制劑甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙、AST2818)治療后100%的患者腫瘤縮小,伏美替尼臨床試驗招募還在進行中

                                        全球腫瘤醫生網2022-07-21肺癌靶向治療7699

                                          國產第三代EGFR抑制劑甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙、AST2818)治療后100%的患者腫瘤縮小,伏美替尼臨床試驗招募還在進行中

                                          所有患者病灶不同程度縮小,這款國研藥物火了!國研第3代重磅肺癌新藥伏美替尼征服EGFR“鉆石”突變!

                                          EGFR突變是肺癌患者中最常見的靶點之一,其中除了大家熟知的“黃金”突變EGFR外顯子19缺失(Ex19del)和外顯子21(L858R)突變占90%,還有一種亞型占了4%~10%,被稱為EGFR外顯子20插入突變(EGFR ex20in),對既往的EGFR靶向藥,化療,免疫治療等都沒有理想的效果,預后很差。近兩年,針對這一罕見靶點的新藥突破不斷,給病友們帶來了新的希望!

                                          100%患者腫瘤縮小!國研第3代肺癌新藥伏美替尼征服EGFR"鉆石"突變

                                          伏美替尼是我國自主研發的第3代EGFR靶向藥,在2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公布的最新研究結果顯示,伏美替尼治療EGFR 20外顯子插入突變晚期NSCLC數據非常驚艷。

                                          截止到截至 2021 年 4 月 30 日,10 名 EGFR 20ins 晚期 NSCLC 患者被納入隊列 1,并接受了240mg(3倍標準治療劑量80mg )的伏美替尼治療。

                                          結果顯示:所有患者均顯示靶病灶腫瘤縮小,腫瘤平均縮小51.8%,疾病控制率高達100%!

                                          伏美替尼治療數據

                                          伏美替尼一線治療EGFR 20ins 突變的晚期NSCLC,

                                          所有患者均出現不同程度的腫瘤靶病灶縮小

                                          此外,總客觀緩解率(ORR)達到60%,這意味著10名患者中有6名病灶縮小了30%以上!

                                          伏美替尼治療總客觀緩解率

                                          非常值得一提的是,這項研究采用了3倍標準推薦劑量,這種情況下沒有1例患者出現≥3級不良事件,這意味著無論是安全性還是有效性,伏美替尼都完美的征服了EGFR 20外顯子插入突變這種難治型肺癌!

                                          好消息是

                                          2021年3月,伏美替尼正式在中國獲批上市,用于治療既往接受過EGFR靶向治療失敗的,T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

                                          2022年6月,再次傳來喜訊,伏美替尼斬獲EGFR外顯子19缺失(19DEL)或外顯子21(L858R)晚期非小細胞肺癌一線治療適應癥,媲美奧希替尼!

                                          此外,在今年4月,伏美替尼獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)突破性治療指定,針對臨床治療棘手的EGFR 20ins,伏美替尼也展現出了卓越的實力!伏美替尼針對各種亞型療效卓越!

                                          注:做了基因檢測的病友可以拿出報告看看,一旦存在EGFR突變,可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部看看是否有機會接受國內新藥治療,看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。

                                          喜訊!伏美替尼Ⅰb期臨床研究國內啟動

                                          相信上面驚艷的數據讓大家都會對這款國研新藥印象深刻,好消息是,伏美替尼治療 EGFR 20 ins非小細胞肺癌初Ib 期臨床研究已在國內啟動,目前正在招募患者。

                                          藥品名稱:甲磺酸伏美替尼(AST2818,艾弗沙)

                                          作用靶點:EGFR 20ins

                                          研發公司:艾力斯

                                          藥物介紹:第三代EGFR抑制劑。2021年3月在國內獲批上市,治療EGFR T790M突變型非小細胞肺癌。

                                          適應癥:EGFR突變20ins陽性肺癌

                                          招募信息(部分)

                                         ?、驜或Ⅳ期非小細胞肺癌,且證實具有EGFR 20號外顯子插入突變(包括重復突變),初治或一線治療失敗后的患者(除TAK-788及JMT-101耐藥,不能接受過奧希替尼治療)。

                                          我國的新藥研發水平正以前所未有的速度邁向世界前列!除了伏美替尼,針對EGFR20ins突變的眾多新藥研發如均在如火如荼地進行當中,如DZ9008、CLN-081給曾經無藥可治的患者帶來了春天,希望這些國研新藥早日獲批,落地醫保,造福更多國內的肺癌患者。

                                          參考資料:

                                          https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/preclinical-and-preliminary-clinical-investigations-of-furmonertinib-in-nsclc-with-egfr-exon-20-insertions-20ins

                                        1. 添加醫學顧問微信,掃描?二維碼

                                        2. 備注【癌種】入群



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                                        全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞

                                        TILs細胞,TCR t細胞治療癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。
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