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                                        EGFR外顯子20插入(ex20ins)所有患者病灶都縮小了,第三代EGFR抑制劑伏美替尼臨床試驗招募正在進行中

                                        全球腫瘤醫生網2022-07-26肺癌靶向治療7385

                                          EGFR外顯子20插入(ex20ins)所有患者病灶都縮小了,第三代EGFR抑制劑伏美替尼臨床試驗招募正在進行中

                                          肺癌是世界“第一大癌種”,每年導致約180萬患者死亡。根據美國SEER數據庫2022年公布的數據,55%的肺及支氣管癌患者,確診時已經發生了遠處轉移,也就是病理分期為Ⅳ期。而這部分患者當中能夠生存5年的比例,僅為7%。

                                          非小細胞肺癌是肺癌當中占比超過85%的主要病理分型。許多統計數據,包括來自中國的數據都表明,轉移性非小細胞肺癌患者生存期超過5年的比例只有不到10%。也就是說,在現有的、比較普及的方案治療之下,10位非小細胞肺患者,最終很可能只有1位能活到5年以后!

                                          目前,非小細胞肺癌的治療主要依賴靶向治療以及免疫檢查點抑制劑治療。能夠檢出可用于靶向治療的驅動基因突變,或者PD-L1表達水平較高的非小細胞肺癌患者占比很高,但仍然有相當數量的患者,因為不符合上述任何一種情況,僅能夠選擇化療。

                                          非小細胞肺癌"難治"突變,亟需新藥

                                          在非小細胞肺癌的諸多EGFR突變亞型當中,EGFR外顯子19缺失(ex19del)和外顯子21 L858R突變屬于“敏感突變”,對于EGFR抑制劑敏感。

                                          其中ex19del在所有EGFR突變中約占45%,L858R約占40%,所以也被稱為“常見突變”。除此以外所有的EGFR突變亞型都被叫做“罕見突變”,多數情況下接受現有的EGFR抑制劑治療的效果不理想。在罕見EGFR突變當中,大約50%左右(部分統計研究結果)為EGFR外顯子20插入(ex20ins)突變。

                                          以ex20ins突變為例。這部分突變的患者接受阿法替尼(一款第二代EGFR抑制劑)治療,僅有8.7%能夠達到緩解,患者也僅能保持約2.7個月的無進展生存;中國的現實世界研究結果也顯示,患者接受各代EGFR抑制劑治療的療效僅能持續約2.9個月,甚至不如化療的6.4個月。對于超過半數的ex20ins患者來說,靶向治療方案的效果,僅僅是“續命”了兩個多月。

                                          一些新藥、新方案的問世,扭轉了這樣的困境。

                                          EGFR抑制劑新藥數據對比

                                          其中阿米萬他單抗(Amivantamab,JNJ-6372)和莫博替尼(Mobocertinib,TAK-788)兩款藥物已經獲得了FDA的批準,其它部分藥物的臨床試驗也在推進中。

                                          第三代EGFR抑制劑-伏美替尼

                                          來自中國的伏美替尼是一款療效非常出色的第三代EGFR抑制劑。與經典的同類藥物奧希替尼一樣,伏美替尼已經完成了二線治療(EGFR T790M突變患者的治療)、一線治療(與第一代EGFR抑制劑吉非替尼頭對頭)兩項臨床試驗,均取得了非常出色的療效數據。同時,在ex20ins這個適應癥上,伏美替尼還取得了比奧希替尼更出色的數據!

                                          在ESMO大會上,伏美替尼曾經公布過一項針對ex20ins的療效數據,令人眼前一亮。

                                          隊列1的10例患者,都已經接受了至少1次評估,截至2021年4月30日,中位治療時間目前是3.5個月,其中7例患者已經達到了臨床部分緩解,也就是說當前的臨床緩解率是70%!其中5例患者的緩解已經得到了確認,2例患者正在等待進一步的確認。

                                          所有10例患者都觀察到了靶病灶的縮小,比例從3%到72.3%不等,當前的疾病控制率高達100%!

                                          作為初步研究結果,這個70%和100%可以說是相當的令人鼓舞,有在這個適應癥上超越奧希替尼的強大潛力。當然,由于目前公開的僅為小樣本的試驗結果,因此我們更多地是在期待這款藥物的潛力,并期待進一步的試驗數據公開。

                                          目前伏美替尼治療ex20ins患者的臨床試驗還在招募階段,如果大家想進一步了解這款藥物的臨床試驗項目,可以聯系基因藥物匯。

                                          納入標準(節選)

                                          1、患者年齡≥18歲,男性或女性;

                                          2、篩查時患者ECOG評分0~1分,具備充分的器官功能;

                                          3、預計生存期>12周;

                                          4、經組織或細胞學病理確診的原發性非小細胞肺癌(NSCLC),且組織學類型主要是非鱗狀細胞,經實驗室檢測證實EGFR外顯子20插入突變陽性;

                                          5、若患者已經接受過針對晚期或轉移性疾病的抗腫瘤治療,應已經確定為影像學進展;

                                          若患者為初治患者,應在首次用藥前未經過任何系統性抗腫瘤治療,且不適合手術或放療;若有輔助或新輔助治療,完成時間距離首次疾病進展的時間>6個月;

                                          6、詳細入組及排除標準可咨詢基因藥物匯。

                                        1. 添加醫學顧問微信,掃描?二維碼

                                        2. 備注【癌種】入群



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                                        全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞

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