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                                        迪哲醫藥公布舒沃替尼最新臨床進展數據,最佳客觀緩解率(ORR)達到52.4%

                                        全球腫瘤醫生網2022-08-08肺癌靶向治療7137

                                          迪哲醫藥公布舒沃替尼最新臨床進展數據,最佳客觀緩解率(ORR)達到52.4%

                                          2022年8月5日消息,迪哲醫藥宣布,該公司已在第23屆世界肺癌大會(WCLC)公布了其自主研發的1新藥舒沃替尼治療既往接受含鉑化療失敗的EGFR 20號外顯子插入突變型(EGFR exon20ins)晚期非小細胞肺癌的最新研究成果。數據顯示,舒沃替尼最佳客觀緩解率(ORR)達到52.4%,對基線伴有腦轉移患者ORR達44%。

                                          迪哲醫藥

                                          非小細胞肺癌(NSCLC)約占肺癌的85%,EGFR突變是NSCLC常見的基因突變類型。目前,已有多款表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)被批準用于治療攜帶EGFR敏感突變、T790M突變和部分罕見突變的晚期非小細胞肺癌。然而,EGFR 20號外顯子插入突變由于其獨特的蛋白結構,現有的EGFR-TKI對其沒有明顯效果。迄今為止,化療仍是攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的晚期NSCLC患者的標準治療手段,但療效有限。因此,在精準醫療時代下,EGFR 20號外顯子插入突變型晚期NSCLC患者亟需更高效、更安全的EGFR-TKI。

                                          舒沃替尼是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR-TKI,其首選適應癥為治療EGFR 20號外顯子插入突變NSCLC。目前,該藥正在中國、美國、歐洲、韓國、澳大利亞等國家和地區開展關鍵性注冊臨床試驗。值得一提的是,舒沃替尼用于治療EGFR 20號外顯子插入突變NSCLC已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)納入突破性治療藥物品種,并被美國FDA授予突破性療法認定。

                                          本次WCLC會議上報道的更新數據來自舒沃替尼三項1/2期多中心臨床研究(WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG6)的匯總分析。截至2022年4月30日,共119例既往接受含鉑化療失敗的、EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC患者納入療效分析集。舒沃替尼在樣本量顯著增加的情況下仍顯示了穩健的抗腫瘤療效。

                                          最新更新數據顯示

                                          84例接受舒沃替尼RP2D劑量(300 mg QD)治療的患者,ORR高達52.4%;

                                          舒沃替尼對基線伴有腦轉移的患者ORR達44%,表現出良好的抗腫瘤活性;

                                          分析共納入約30種EGFR exon20ins突變亞型,不論插入突變發生的位置,攜帶EGFR exon20ins突變的患者均能從舒沃替尼的治療中獲益。

                                          安全性分析方面,截至2022年4月30日,共238例EGFR或HER2突變的晚期NSCLC患者納入安全性分析集。安全性數據較前進一步成熟。整體而言,舒沃替尼安全性良好,常見不良反應類型與傳統EGFR-TKI類似,以腹瀉、皮疹為主,且絕大多數為1-2級不良反應,臨床可管理且可恢復。

                                          除了EGFR 20號外顯子插入突變NSCLC,舒沃替尼在EGFR敏感突變、T790M突變和HER2 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌患者中也觀察到了初步療效。

                                          迪哲醫藥創始人、董事長張小林博士表示:“很高興看到舒沃替尼的研究成果再次受到國際權威大會的認可。最新研究數據展示了舒沃替尼相較現有治療藥物顯著的療效優勢,也印證了其在國際上‘同類最優’的潛力。期待進一步推動各項臨床研究,盡快惠及全球EGFR exon20ins晚期非小細胞肺癌患者。”

                                          參考文獻:

                                          [1] 2022 WCLC | 迪哲舒沃替尼臨床研究結果喜人,客觀緩解率(ORR)高達52.4%.Retrieved Aug 05,2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/8HJ93ODlX8RmGkoDh-dilw

                                          [2] 2022 WCLC | 迪哲舒沃替尼臨床研究結果喜人.Retrieved Aug 05,2022. From https://www.prnasia.com/story/370883-1.shtml

                                          內容來源:醫藥觀瀾

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