阿替利珠單抗臨床試驗,阿替利珠單抗聯合化療治療對可手術三陰乳腺癌患者的III期研究

                                        時間:2020-12-10
                                        類別:乳腺癌
                                        信息來源:臨床試驗信息摘自國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗登記與信息公示平臺→

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                                        招募詳情

                                          阿替利珠單抗臨床試驗,阿替利珠單抗聯合化療治療對可手術三陰乳腺癌患者的III期研究

                                        阿替利珠單抗臨床試驗信息

                                          1、試驗目的

                                          本研究將評價阿替利珠單抗與紫杉醇聯合、繼之以 阿替利珠單抗、劑量密集多柔比星或表柔比星(研究者選擇)和環磷酰胺治療的輔助治療與紫杉醇單藥治療、繼之以劑量密集多柔比星或表柔比星(研究者選擇)和環磷酰胺治療的輔助治療相比在 II~III 期 TNBC 患者中的療效、安全性和藥代動力學。

                                          2、試驗設計

                                          試驗分類:其他其他說明

                                          試驗分期:III 期

                                          設計類型:平行分組

                                          隨機化:隨機化

                                          盲法:開放

                                          試驗范圍:國際多中心試驗

                                          3、受試者信息

                                          年齡:18 歲(最小年齡)至無歲(最大年齡)

                                          性別:男+女

                                          健康受試者:無

                                          入選標準

                                          1.簽署知情同意書(ICF)

                                          2.經研究者判斷,患者具有遵守方案規定的能力

                                          3.簽署 ICF 時年齡≥ 18 歲,男女不限

                                          4.東部腫瘤協作小組(ECOG)體力狀況評分:0 或 1

                                          5.患有非轉移性可手術治療的 II~III 期乳腺癌(患有淋巴結陰性疾病的患者其病理學腫瘤大小須>2 cm。如果至少有 1 個病灶>2cm,則患有淋巴結陰性、多灶性、多中心或雙側乳腺癌的患者具有合格性。)

                                          6.組織學檢查結果記錄為 TNBC(HER2、ER 和 PgR 狀態為陰性)

                                          7.通過代表性腫瘤組織標本中心實驗室檢測確證記錄的腫瘤PD-L1 評價結果

                                          8.充分切除:患者必須已進行保乳術或乳房切除術/保留乳頭或皮膚的乳房切除術。

                                          9.病理學腫瘤-淋巴結轉移分期(國際抗癌聯盟/美國癌癥聯合委員會[UICC/AJCC],第 8 版):進行病理學淋巴結狀態評價的患者必須進行前哨淋巴結活組織檢查(SLNB)和/或腋下淋巴結清掃術。

                                          10.如上所述,僅當所有雙側浸潤性病灶由中心實驗室經組織學檢查證實為三陰病灶并且已完成雙側病理性腫瘤-淋巴結轉移分期,則患有同步雙側浸潤性疾病的患者具有合格性。

                                          11.最終乳腺癌手術(或如果乳腺癌需進行額外切除術,則為最后一次以治愈為目的的手術)和隨機分配間不能超過 8 周(56 天)

                                          12.ECHO(首選)或 MUGA 掃描測量的基線 LVEF≥53%

                                          13.按下述實驗室檢查結果定義,有足夠的血液學和終末器官功能,這些檢查結果需在首次研究治療前 28 天內完成:絕對中性粒細胞計數(ANC)≥1500 個細胞/μL(第 1 療程第 1 天前 2 周內,未進行 G-CSF 支持治療);淋巴細胞計數≥500 個細胞/μL;血小板計數≥ 100,000 個細胞/μL(第 1 療程第 1 天前 2 周內未輸注血小板);血紅蛋白≥9.0 g/dL; 為達到這一標準,患者可輸血或接受促紅細胞生成素治療;AST、ALT 和堿性磷酸酶≤2.5 × 正常值上限(ULN)血清總膽紅素≤ 1.0 × ULN;已知患有 Gilbert 疾病且血清膽紅素水平≤3 × ULN 的患者可能入選;對于未接受抗凝劑治療的患者:開始研究治療前 28 天內 INR 或 aPTT≤1.5×ULN;對于接受抗凝劑治療的患者:開始研究治療之前 28 天內接受穩定的抗凝劑治療方案,并且 INR 穩定;肌酐清除率≥30 mL/min(采用 Cockcroft-Gault 公式計算)血清白蛋白≥2.5 g/dL

                                          14.篩選期時 HIV 檢測結果呈陰性

                                          15.篩選期時乙肝表面抗原 (HBsAg) 檢測結果呈陰性

                                          16.篩選期時乙肝核心總抗體 (HBcAb) 檢測結果呈陰性,或篩選期時總 HBcAb 檢測結果呈陽性且隨后乙肝病毒 (HBV) DNA 檢測結果呈陰性

                                          17.篩選期時丙肝病毒 (HCV) 抗體檢測結果呈陰性,或篩選期時HCV 抗體檢測結果呈陽性且隨后的 HCV RNA 檢測結果呈陰性

                                          18.從手術切除術中獲得的代表性福爾馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的腫瘤標本石蠟塊(首選)或至少 25 片未染色切片,以及記錄當地實驗室評估的 ER、PgR 和 HER2 陰性的相應病理報告

                                          19.對于育齡期婦女:同意在治療期間和 阿替利珠單抗 末次給藥后至少 5 個月或紫杉醇或多柔比星末次給藥后 6 個月或環磷酰胺末次給藥后 12 個月內(以最后發生的為準)保持禁欲(避免異性性交)或采取年失敗率<1 %的避孕措施。

                                          20.對于男性患者:同意禁欲(避免異性性交)或采取避孕措施,并同意避免捐精

                                          21.未絕經(非治療誘導性閉經≥12 個月)或未進行絕育手術的婦女,在開始研究藥物治療的前 14 天內,血清妊娠試驗結果必須呈陰性。

                                          22.具有依從預定訪視、治療方案、實驗室檢查和其它研究步驟(包括完成 PRO 問卷)的意愿和能力

                                          排除標準

                                          1.浸潤性乳腺癌既往病史

                                          2. UICC/AJCC 腫瘤-淋巴結轉移分類(第 8 版)中規定的 T4 臨床腫瘤,包括炎癥性乳腺癌

                                          3. 對于當前診斷的乳腺癌,既往全身性抗癌治療(如,新輔助療

                                          法或輔助治療)包括但不限于化療、抗-HER2 治療(如,曲妥珠單抗、trastuzumab emtansine、帕妥珠單抗、拉帕替尼、奈拉替尼或其他酪氨酸激酶抑制劑)、激素療法或抗癌 RT,本研究條件下計劃的治療方法除外,

                                          4. 因任意惡性腫瘤既往接受蒽環類藥物或紫杉烷治療

                                          5. DCIS 和/或 LCIS 病史,采用全身治療、激素療法或 RT 治療同側乳腺癌,隨后出現侵潤癌

                                          6. RT 輔助治療出現臨床指征時禁用 RT 治療

                                          7. 隨機分配前,根據方案中任意規定,出現心肺功能障礙

                                          8. 隨機分配前 5 年內既往患有惡性腫瘤病史,但轉移或死亡風險可忽略不計,且經治療后預期可痊愈的惡性腫瘤除外(即,已適當治療的宮頸原位癌或基底或鱗狀細胞皮膚癌)

                                          9. 具有對嵌合或者人源化抗體或者融合蛋白產生重度變態反應、過敏反應或者其他超敏反應的病史

                                          10. 已知對由中國倉鼠卵巢細胞生產的生物藥物產品具有超敏反應

                                          11. 已知對 阿替利珠單抗 制劑任意成分具有過敏反應或超敏反應

                                          12. 已知對紫杉醇(如,聚乙二醇 35 蓖麻油)、環磷酰胺或多柔比星/表柔比星制劑中的任意成分具有過敏反應或超敏反應

                                          13. 已知對非格司亭、培非司亭或 GM-CSF 制劑具有過敏反應或超敏反應

                                          14. 患有活動性自身免疫性疾病或免疫缺陷病,包括但不限于重癥肌無力、肌炎、自身免疫性肝炎、系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、炎癥性腸病、抗磷脂綜合征、Wegener 肉芽腫病、干燥綜合征、Guillain-Barré 綜合征或多發性硬化癥(更全面的自身免疫性疾病和免疫缺陷病列表請見附錄 6)或有上述疾病病史,

                                          15. 患有特發性肺纖維化病史、機化性肺炎(如閉塞性細支氣管炎)、藥物性肺炎、特發性肺炎或胸部計算機斷層掃描(CT)篩選時發現活動性肺炎證據

                                          16. 正在針對 HBV 接受抗病毒治療

                                          17. 排尿受阻

                                          18. 活動性肺結核

                                          19. 啟動研究治療前 4 周內發生的嚴重感染(包括但不限于因感染并發癥而住院治療、菌血癥或重癥肺炎)

                                          20. 啟動研究治療前 2 周內接受過治療性口服或靜脈輸注抗生素

                                          21. 開始研究治療前 4 周內接受過大型手術,或預期將在研究治療期間或末次 阿替利珠單抗 用藥后 5 個月內接受大型手術(針對隨機分組至 阿替利珠單抗 的患者)

                                          22. 曾行同種異體干細胞或者實體器官移植

                                          23. 開始研究治療前 4 周內接種過減毒活疫苗,或預期在研究期間或 阿替利珠單抗 末次給藥后 5 個月內需要接種此類疫苗

                                          24. 禁忌使用研究藥物、或影響研究結果的解釋、或使患者處于發生治療并發癥的高風險中的任何其它疾病、代謝障礙、體檢結果異?;蚺R床實驗室檢查異常

                                          25. 既往接受過 CD137 激動劑或免疫檢查點阻斷療法治療,包括抗-CD40、抗-CTLA-4、抗-PD-1 和抗-PD-L1 治療性抗體治療

                                          26. 在啟動研究治療前 4 周內或 5 倍藥物半衰期內(取二者中較長者),接受過全身免疫刺激劑治療(包括但不限于干擾素、白介素-2)

                                          27. 開始研究治療前 2 周內接受全身免疫抑制藥物治療(包括但不限于潑尼松、環磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺和抗腫瘤壞死因子[抗-TNF]α 藥物),或預期研究期間需要全身免疫抑制藥物治療

                                          28. 妊娠或哺乳期婦女,或計劃在研究期間妊娠的婦女

                                          研究者信息

                                          1、主要研究者信息

                                          姓名:邵志敏

                                          學位:腫瘤學碩士

                                          職稱:主任醫師

                                          單位名稱 復旦大學附屬腫瘤醫院

                                          2、各參加機構信息

                                         序號  機構名稱  (主要)研究者  國家  省(州)-城市
                                         1  四川大學華西醫院  敬靜  中國  四川 -成都
                                         2  河南省腫瘤醫院  劉真真  中國  河南 -鄭州
                                         3  浙江省腫瘤醫院  楊紅健  中國  浙江 -杭州
                                         4  南京鼓樓醫院  胡文靜  中國  江蘇 -南京
                                         5  北京大學人民醫院  王姝  中國  北京 -北京
                                         6  吉林大學白求恩第一醫院  范志民  中國  吉林 -長春
                                         7  吉林省腫瘤醫院  程穎  中國   吉林 -長春
                                         8  北京醫院  張永強  中國  北京 -北京
                                         9  北京協和醫院  孫強  中國  北京 -北京
                                         10  中國人民解放軍第307醫院  江澤飛  中國  北京 -北京
                                         11  哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院  張清媛  中國  黑龍江 -哈爾濱
                                         12  山東省腫瘤醫院  王永勝  中國  山東 -濟南
                                         13  青島大學附屬醫院  王海波  中國  山東 -青島
                                         14  南京軍區福州軍區總醫院  陳曦  中國  福建 -福州
                                         15  復旦大學附屬中山醫院  張宏偉  中國  上海 -上海
                                         16  西安交通大學第一附屬醫院  楊謹  中國  陜西 -西安
                                         17  上海長海醫院  盛湲  中國  上海 -上海
                                         18  上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院  沈坤煒  中國  上海 -上海
                                         19  福建醫科大學附屬協和醫院  王川  中國  福建 -福州
                                         20  中山大學腫瘤防治中心  王樹森  中國  廣東 -廣州
                                         21  廣東省人民醫院  廖寧  中國  廣東 -廣州
                                         22  中山大學孫逸仙紀念醫院  劉強  中國  廣東 -廣州
                                         23  香港大學深圳醫院  張天怡  中國  廣東 -深圳
                                         24  河北醫科大學第四醫院  耿翠芝  中國  河北 -石家莊
                                         25  浙江大學醫學院附屬第二醫院  鄧甬川  中國  浙江 -杭州
                                         26  華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院  程晶  中國  湖北 -武漢
                                         27  重慶市腫瘤醫院  曾曉華  中國  重慶 -重慶
                                         28  浙江大學醫學院附屬第一醫院  沈朋  中國  浙江 -杭州
                                         29  Vanderbilt University Medical Center  Vandana Abramson  UNITED STATES  TN-NASHVILLE
                                         30  30 MI Kryvyi Rih oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional Council; Chemotherapy Department  Hryhoriy Adamchuk  UKRAINE  Kryvyi Rih -Kryvyi Rih
                                         31  Gachon University Gil Medical Center  Hee Kyung Ahn  KOREA, REPUBLIC OF  Incheon -Incheon
                                         32  Complejo Hospitalario Universitario A Corua (CHUAC); Servicio de Oncologia  Silvia Antolin Novoa  SPAIN  LA CORUA -LA CORUNA
                                         33  Consorci Hospitalari de Terrassa  Angeles Arcusa Lanza  SPAIN  BARCELONA -TERRASSA
                                         34  ASST DI LECCO; oncologia Medica  Antonio Ardizzoia  ITALY  Lombardia -LECCO
                                         35  Rapid City Regional Hospital/Regional Cancer Care Institute  Kathryn-Ann Arrambide  UNITED STATES  SD -RAPID CITY
                                         36  Regional Clinical Hospital  Svetlana Averyanova  RUSSIAN FEDERATI ON  SARATOV -Saratov
                                         37  Hospital Clinico Universitario de Valencia  Begoa Bermejo De Las Heras  SPAIN  VALENCIA -Valencia
                                         38  Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital  Oleksandr Berzoy  UKRAINE  KIEV GOVERNORATE -Odesa
                                         39  Nuovo Ospedale Di Prato  LAURA BIGANZOLI  ITALY  Toscana -PRATO
                                         40  St. Mary's Medical Center  Arvinder Bir  UNITED STATES  WV -Huntington
                                         41   SZENT MARGIT HOSPITAL; DEPT. OF ONCOLOGY  KATALIN BOER  HUNGARY  Budapest -Budapest
                                         42  P.A. HERZEN ONCOLOGICALINST. ; ONCOLOGY  Larisa Bolotina  RUSSIAN FEDERATI ON  MOSCOW -MOSCOW
                                         43  City Clinical Hospital #4  IGOR BONDARENKO  UKRAINE  KIEV GOVERNORATE -Dnipropetrov sk
                                         44  Ospedale Mater Salutis  ANDREA BONETTI  ITALY  Lombardia -LEGNAGO
                                         45  MD Anderson Cancer Center  Raquel Bratos  SPAIN  MADRID -Madrid
                                         46  Brustzentrum  Urs Breitenstein  SWITZERL AND  Zurich -Zurich
                                         47   Rochester General Hospital; Lipson Cancer and Blood Center  Peter Bushunow  UNITED STATES  NY -Rochester
                                         48  CHU Ambroise Paré  Vinciane Casert  BELGIUM  MONS -MONS
                                         49  John Muir Health Clinical Research Center  Gigi Chen  UNITED STATES  CA -CONCORD
                                         50  Ashford Cancer Center Research  Kerry Cheong  AUSTRALI A  South Australia -KURRALTA PARK
                                         51  National Cheng Kung University Hospital  Wei-Pang Chung  中國  TAIWAN -Tainan
                                         52  University Hospital Limerick - PIN  Linda Coate  IRELAND  LIMERICK -LIMERICK
                                         53  Istituto Europeo Di Oncologia  Marco Angelo  ITALY   Lombardia -MILANO
                                         54  Baptist - MD Anderson Cancer Center  Jennifer Crozier  UNITED STATES  FL -Jacksonville
                                         55  Cancer Center of Kansas  Shaker Dakhil  UNITED STATES  KS -WICHITA
                                         56  Mercy Cancer Center - Joplin  Samir Dalia  UNITED STATES  MO -Joplin
                                         57  AZ Nikolaas (Sint Niklaas)  Ines Deleu  BELGIUM  Sint Niklaas -Sint Niklaas
                                         58  BIH at Omsk Region  Mikhail Dvorkin  RUSSIAN FEDERATI ON  OMSK -OMSK
                                         59  59 Institutul oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca; oncologie Medicala  Alexandru Eniu  ROMANIA  CLUJ-NAPOCA -CLUJ-NAPOCA
                                         60  Municipal Institution Kirovograd Regional oncology Dispensary  Andrij Gardashnikov  UKRAINE  Kirovograd-Kirovograd
                                         61  Fairview Southdale Medical oncology Clinic  Li Ge  UNITED STATES  MN -Edina
                                         62  Sjllands Universitetshospital, Nstved; onkologisk Afdeling  Vesna Glavicic  DENMARK  Nstved -Nstved
                                         63  Ivanovo Regional oncology Dispensary  Evgeny GOTOVKIN  RUSSIAN FEDERATI ON  Ivanovo -Ivanovo
                                         64  Clinique Saint-Joseph  Marie-Pascal e Graas  BELGIUM  Liège -Liège
                                         65  Shikoku Cancer Center  Fumikata Hara  JAPAN  EHIME -EHIME
                                         66  Des Moines oncology Research Association  Seema Harichand-He rdt  UNITED STATES  IA -Des Moines
                                         67   Intermountain Precision Genomics Cancer Research Clinic-Dixie  Derrick Haslem  UNITED STATES  UT -St. George
                                         68  St. Luke's Internat. Hospital, Breast Surgical Oncology  Naoki Hayashi  JAPAN  TOKYO -TOKYO
                                         69  Mater Misecordiae University Hospital  Michaela Higgins  IRELAND  Dublin -Dublin
                                         70  Hospital Universitario Ramón y Cajal  Esther Holgado Martín  SPAIN  MADRID -Madrid
                                         71  Lancaster General Hospital  Elizabeth Horenkamp  UNITED STATES  PA -Lancaster
                                         72  CCCH City oncological Center SHEI Uzhgorod NU  YEVHEN HOTKO  UKRAINE  UZHGOROD -UZHGOROD
                                         73  National Taiwan University Hospital  CHIUN-SHENG HUANG  中國  TAIWAN -TAIPEI
                                         74  Sygehus Lilleblt, Vejle  Erik Hugger Jakobsen  DENMARK  Vejle -Vejle
                                         75  Institut Jules Bordet  Michail Ignatiadis  BELGIUM  Brussels -Brussels
                                         76  Saitama Cancer Center  Kenichi Inoue  JAPAN  Saitama -Saitama
                                         77  Siriraj Hospital; Medical oncology Unit  Suthinee Ithimakin  THAILAND  BANGKOK -BANGKOK
                                         78  The Cancer Institute Hospital of JFCR  YOSHINORI ITO  JAPAN  Tokyo -Tokyo
                                         79  REGIonAL onCOLOGY DISPENSARY; DEPT OF CHEMOTHERAPY  Vladimir Ivanchenko  RUSSIAN FEDERATI ON  V. Novgorod -V. Novgorod
                                         80  Chernivtsi Regional Clinical oncology Dispensary  Oleksandr Ivashchuk  UKRAINE  Chernivtsi -Chernivtsi
                                         81  Aichi Cancer Center Hospital  HIROJI IWATA  JAPAN  Aichi -Aichi
                                         82  Institut régional du Cancer Montpellier  William Jacot  FRANCE  Montpellier -Montpellier
                                         83  Hirslanden Medical Center, Tumorzentrum  Andreas Jakob  SWITZERL AND  Aarau -Aarau
                                         84  Odense Universitetshospital, onkologisk Afdeling, Klinisk Forsknings Enhed  Jeanette Dupont Jensen  DENMARK  Odense -Odense
                                         85  CHU de Liège  Guy Jerusalem  BELGIUM  Liege -Liege
                                         86  Naha-nishi Clinic  Yoshihiko Kamada  JAPAN  Okinawa -Okinawa
                                         87  Sagara Hospital  MASAHIRO KASHIWABA  JAPAN  Kagoshima -Kagoshima
                                         88  Galway University Hospital; Clinical Trials Department  MACCON KEANE  IRELAND  GALWAY -GALWAY
                                         89  Federal State Institution Medical Radiology Research Center  Marina Kiseleva  RUSSIAN FEDERATI ON  KALUGA -OBNINSK
                                         90  Multidisciplinary clinic Reaviz  Mikhail Kopp  RUSSIAN FEDERATI ON  SAMARA -SAMARA
                                         91  Zaporizhzhia Regional Clinical oncology Dispensary; Zaporizhzhya State Medical University  Olexiy Kovalyov  UKRAINE  KHERSON GOVERNORATE -Zaporizhia
                                         92  Sumy Reg. Clin. oncological Dispensary; Thoracall Department  Andriy Kurochkin  UKRAINE  KHARKIV GOVERNORATE -Sumy
                                         93  BELGOROD REGIonAL onCOLOGY DISPENSARY; CHEMOTHERAPY  LUDMILA KUZINA  RUSSIAN FEDERATI ON  BELGOROD -BELGOROD
                                         94  Hospital de Clínicas de Porto Alegre  Pedro Emanuel Liedke  BRAZIL  RS -Porto Alegre
                                         95  MI“Zapor.Reg.Clin.Hosp. ”,ZMA of PGE,Ch.of Nerv.Dis.  Iryna Lytvyn  UKRAINE  KIEV GOVERNORATE -Dnipropetrov sk
                                         96  PéCSI TUDOMáNYEGYETEM áOK; onKOTERAPIAS INTEZET  László Csaba Mangel  HUNGARY  Pécs -Pécs
                                         97  MT Cancer Consortium  Benjamin Marchello  UNITED STATES  MT -BILLINGS
                                         98  Hospital General Universitario Gregorio Maraon; Servicio de Oncologia  Miguel Martin  SPAIN  MADRID -Madrid
                                         99  National Hospital Organization Osaka National Hospital  NORIKAZU MASUDA  JAPAN  Osaka -Osaka
                                         100  Advocate Illinois Masonic Outpatient Center for Advanced Care  Ann Mauer  UNITED STATES  IL -CHICAGO
                                         101  Cedars-Sinai Medical Center  Heather McArthur  UNITED STATES  CA -Los Angeles
                                         102  Northwest Georgia oncology Centers PC - Marietta  Steven L.  UNITED McCune STATES  GA -MARIETTA
                                         103  Fakultni nemocnice Olomouc; onkologicka klinika  BOHUSLAV MELICHAR  CZECH REPUBLIC  OLOMOUC -OLOMOUC
                                         104  A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Oncologia  Alessandro Minisini  ITALY  Friuli-Venezi a Giulia -Udine
                                         105   Hyogo College of Medicine Hospital  Yasuo Miyoshi  JAPAN  Hyogo -Hyogo
                                         106  S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)  Vladimir Moiseenko  RUSSIAN FEDERATI ON  Saint-Petersb urg -Saint-Peters burg
                                         107  Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit  Patrick Morris  IRELAND  Dublin -Dublin
                                         108  Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena Policlinico  LUCA MOSCETTI  ITALY  Emilia-Romagn a -Modena
                                         109  Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Mariadella Misericordia  Anna Maria Mosconi  ITALY  Umbria -Perugia
                                         110  Chiba Cancer Center  Rikiya Nakamura  JAPAN  Chiba -Chiba
                                         111  Osaka International Cancer Institute  Takahiro Nakayama  JAPAN  Osaka -Osaka
                                         112  Arkhangelsk Regional Clinical oncology Dispensary  Marina Nechaeva  RUSSIAN FEDERATI ON  ARHANGELSK -ARKHANGELSK
                                         113  Herlev Hospital; onkologisk afdeling  DORTE LISBET NIELSEN  DENMARK  Herlev -Herlev
                                         114  Tokai University Hospital  Naoki Niikura  JAPAN  KANAGAWA -KANAGAWA
                                         115  Fukushima Medical University Hospital  Tohru Ohtake  JAPAN  Fukushima -Fukushima
                                         116  Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital  Shoichiro Ohtani  JAPAN  Hiroshima -Hiroshima
                                         117  Fondazione Salvatore Maugeri  Raffaella Palumbo  ITALY  Lombardia -PAVIA
                                         118  Fakultni nemocnice Hradec Kralove  Adam Paulik  CZECH REPUBLIC  Hradec Kralove -Hradec Kralove
                                         119  FBI  Krivorotko Petr  RUSSIAN FEDERATI ON  SANKT PETERSBURG -Saint-Peters burg
                                         120  Regional oncology Center; Department of Mammology  Sergey Polenkov  UKRAINE  Chernigiv -Chernigiv
                                         121  Krajska nemocnice T. Bati, a.s.  Marketa Pospiskova  CZECH REPUBLIC  Zlin -Zlin
                                         122  Fakultni Nemocnice V Motole, S.P.  JANA PRAUSOVA  CZECH REPUBLIC  Praha 5 -Praha 5
                                         123  Centro Di Riferimento Oncologico; SOC oncologia Medica C  FABIO PUGLISI  ITALY  Friuli-Venezi a Giulia -Aviano
                                         124  UZ Leuven Gasthuisberg  Kevin Punie  BELGIUM  LEUVEN -LEUVEN
                                         125  Inselspital Bern; Universittsklinik für medizinische Onkologie  Manuela Rabaglio  SWITZERL AND  Bern -Bern
                                         126  Centro oncologico de Galicia COG; Medical Oncology  Manuel Ramos Vazquez  SPAIN  LA CORUA -LA CORUA
                                         127  Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kzponti Kórház és Egyetemi Oktatókórház  Janos Revesz  HUNGARY  Miskolc -Miskolc
                                         128  Mercy Medical Center  DAVID RISEBERG  UNITED STATES  MD -Baltimore
                                         129  University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center  Paula Rosenblatt  UNITED STATES  MD -Baltimore
                                         130   National Institute of Oncology, A Dept of Internal Medicine  Gabor Rubovszky  HUNGARY  Budapest -Budapest
                                         131  Transkarpathian Regional oncology Clinic; Chemotherapy  Andriy Rusyn  UKRAINE  Uzhgorod -Uzhgorod
                                         132  Saitama Medical University International Medical Center  TOSHIAKI SAEKI  JAPAN  SAITAMA -SAITAMA
                                         133  CHR DE LA CITADELLE  Jean-Paul Salmon  BELGIUM  Liège -Liège
                                         134  Clinica de Neoplasias Litoral  Giuliano Santos Borges  BRAZIL  SC -Itajai
                                         135  Centrul de oncologie Sfantul Nectarie  Michael Schenker  ROMANIA  Craiova -Craiova
                                         136  OSPEDALE DEGLI INFERMI DI BIELLA; REPARTO onCOLOGIA MEDICA  Elena Seles  ITALY  Piemonte -BIELLA
                                         137  Monter Cancer Center  Ruby Sharma  UNITED STATES  NY -Lake Success
                                         138  Vinnytsya Regional Clinical oncology Dispensary  Serhii Shevnia  UKRAINE  PODOLIA GOVERNORATE -Vinnytsia
                                         139  Lviv State oncological Regional Treatment and Diagnostic Center  Yaroslav Shparyk  UKRAINE  Lviv -Lviv
                                         140  Volyn Regional oncology Dispensary  Ivan Sinielnikov  UKRAINE  Lutsk -Lutsk
                                         141  Mordovia State University  Pavel Skopin  RUSSIAN FEDERATI ON  Saransk -Saransk
                                         142  Nemocnice Horovice, NH Hospital a.s.; oncology Department  MARTIN SMAKAL  CZECH REPUBLIC  Hoovice -Hoovice
                                         143  Martin-O’Neil Cancer Center  GREGORY SMITH  UNITED STATES  CA -SAINT HELENA
                                         144  Srinagarind Hospital, Khon Kaen University  ongart Somintara  THAILAND  Khon Kaen -Khon Kaen
                                         145  Moscow city oncology hospital #62 of Moscow Healthcare Department  Daniil Stroyakovski i  RUSSIAN FEDERATI ON  MOSKOVSKAJA OBLAST -Moscow area, Krasnogorskii d-t
                                         146  Universitaets Medizin Mannheim  Marc Sütterlin  GERMANY  Mannheim -Mannheim
                                         147  Kyoto University Hospital   Eiji Suzuki  JAPAN  Kyoto -Kyoto
                                         148  National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center  Masato Takahashi  JAPAN  HOKKAIDO -HOKKAIDO
                                         149  The Valley Hospital  Eleonora Teplinsky  UNITED STATES  NJ -Paramus
                                         150  National Hospital Organization Kyushu Cancer Center  Eriko Tokunaga  JAPAN  Fukuoka-shi -Fukuoka-shi
                                         151  Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII  Carlo Alberto Tondini  ITALY  Lombardia -Bergamo
                                         152  Municipal Institution Odesa Regional oncology Dispensary  Dmytro Trukhin  UKRAINE  KIEV GOVERNORATE -Odesa
                                         153  oncologica Dispensary #2  Dmitriy Udovitsa  RUSSIAN FEDERATI ON  Sochi -Sochi
                                         154  KANTonSSPITAL OLTEN; MEDIZINISCHE KLINIK  Catrina Uhlmann Nussbaum  SWITZERL AND  Olten -Olten
                                         155  Intermountain Medical Center  Margaret VanMeter  UNITED STATES  UT -Murray
                                         156  AZ KLINA  Didier Verhoeven  BELGIUM  BRASSCHAAT -BRASSCHAAT
                                         157  Pyatigorsky oncologic Dispensary  Vladimir Vladimirov  RUSSIAN FEDERATI ON  Pyatigorsk -Pyatigorsk
                                         158  ROSTOV SCIENTIFIC RESEARCH INST. OF ONCOLOGY; CHEMOTHERAPY  LYUBOV VLADIMIROVA  RUSSIAN FEDERATI ON  ROSTOV-NA-DON U -ROSTOV-NA-DO NU
                                         159  Clinique Sainte-Elisabeth; Oncologie  Peter Vuylsteke  BELGIUM  Namur -Namur
                                         160  Shizuoka Cancer Center  JUNICHIRO WATANABE  JAPAN  Shizuoka -Shizuoka
                                         161  New Hampshire Hematology Oncology  Douglas Weckstein  UNITED STATES  NH -HOOKSETT
                                         162  Hospital So Lucas da PUCRS  Gustavo Werutsky  BRAZIL  Alegre
                                         163  Kanagawa Cancer Center  Toshinari Yamashita  JAPAN  Kanagawa -Kanagawa
                                         164  FAKULTNI POLIKLINIKA VSEOBECNE FAKULTNI NIEMOCNICE; onKOLOGICKA KLINIKA  Martina Zimovjanova  CZECH REPUBLIC  Praha 2 -Praha 2